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空心接骨螺钉（非锁定）
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注册证编号
国械注准20193130359
注册人名称
国械注准20193130359
注册人住所
张家港市锦丰镇永新南路
生产地址
张家港市锦丰镇永新南路
产品名称
空心接骨螺钉（非锁定）
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由空心接骨螺钉（非锁定）及垫片组成。其中空心接骨螺钉根据型式不同分为空心加压螺钉、无头空心加压螺钉、双头空心加压螺钉。产品采用符合GB/T 13810规定的TC4材料制造，钛合金产品的表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。产品交付状态为灭菌和非灭菌，灭菌产品灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为3年。
适用范围
适用于四肢骨折内固定，不用于股骨颈固定用。产品单独使用，KDⅠ型可配垫片。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
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