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一次性使用无菌膀胱造瘘管

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注册证编号
苏械注准20192020422
注册人名称
苏械注准20192020422
注册人住所
苏州高新区珠江路525号1号楼2楼
生产地址
苏州高新区珠江路525号1号楼2楼
产品名称
一次性使用无菌膀胱造瘘管
管理类别
第二类
型号规格
A型:4.7mm(Fr14)、6.0mm(Fr18)、8.0mm(Fr24)B型:4.7mm(Fr14)、6.0mm(Fr18)、8.0mm(Fr24)
结构及组成
一次性使用无菌膀胱造瘘管由引流管、引导针和连接管组成。根据配置不同可分为全套和外套二种型号,全套由引流管、引导针和连接管组成,命名为A型;外套由引流管和连接管组成,命名为B型。一次性使用无菌膀胱造瘘管又可以根据引流管外径不同分为4.7mm(Fr14)、6.0mm(Fr18)、8.0mm(Fr24)三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床暂时性尿流改道,耻骨上膀胱穿刺造瘘,引流尿液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-26
有效期至
2029-05-13
变更情况
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无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械。一次性使用无菌膀胱造瘘管是一种常用的无源手术器械,用于治疗膀胱疾病或损伤后的尿液排出。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 一次性使用:膀胱造瘘管是一次性使用的产品,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。 2. 无菌设计:膀胱造瘘管在生产过程中采用无菌技术,确保产品的无菌性,减少术后感染的发生。 3. 高质材料:膀胱造瘘管采用高质量的医用材料制成,具有良好的生物相容性和耐受性,减少对患者的刺激和不适感。 4. 安全可靠:膀胱造瘘管的设计合理,结构稳定,能够有效地排除尿液,减少尿液滞留和感染的风险。 膀胱造瘘管通常由导尿管、膀胱造瘘管和尿袋组成。导尿管用于引导膀胱造瘘管进入膀胱,膀胱造瘘管连接膀胱和尿袋,尿袋用于收集排出的尿液。 根据不同的使用需求,膀胱造瘘管可以分为不同类型,如单腔膀胱造瘘管和双腔膀胱造瘘管。单腔膀胱造瘘管适用于一般的膀胱排尿功能障碍,而双腔膀胱造瘘管适用于需要同时引流和灌注的情况。 总之,一次性使用无菌膀胱造瘘管是一种安全可靠的无源手术器械,适用于治疗膀胱疾病或损伤后的尿液排出。它具有一次性使用、无菌设计、高质材料和安全可靠等特点,能够有效减少手术风险和术后感染的发生。
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