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心肌肌钙蛋白I-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
苏械注准20192400298
注册人名称
苏械注准20192400298
注册人住所
张家港经济开发区(市高新技术创业服务中心)
生产地址
江苏省张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层
产品名称
心肌肌钙蛋白I-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋;25人份/盒;50人份/盒
结构及组成
产品组成 成 分检测卡 cTnI试纸条 条状膜 检测线 cTnI单克隆捕获抗体 包被浓度为2.4mg/ml,来源于小鼠杂交瘤细胞 对照线 羊抗鼠IgG抗体 包被浓度为1mg/ml 结合垫 cTnI单克隆检测抗体 含量为0.4ug/测试卡,来源于小鼠杂交瘤细胞 HFABP试纸条 条状膜 检测线 H-FABP单克隆捕获抗体 包被浓度为1mg/ml,来源于小鼠杂交瘤细胞 对照线 羊抗鼠IgG抗体 包被浓度为1mg/ml 结合垫 H-FABP单克隆检测抗体 含量为1ug/测试卡,来源于小鼠杂交瘤细胞稀释液 磷酸盐缓冲液:0.01M;牛血清白蛋白:1%;Proclin300:0.05%;吐温-20:0.5%。其他组成 说明书
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆及全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)和心脏脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒应保存在2-30℃,不得冻存,有效期为6个月。铝箔袋开封后应即开即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-09
有效期至
2024-04-08
变更情况
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