腹腔镜配套手术器械

浙食药监械（准）字2012第2220041号

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杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

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腹腔镜配套手术器械

第二类

没有

产品由气腹针、穿刺器、钛夹钳、大型抓紧取出钳、抓紧钳、抓钳、胆囊造影钳、持针钳、剥离钳、打结钳、直剪、弯剪、钩剪、三通冲洗器、转换器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的C号钢和GB/T1220中的06Cr19Ni10不锈钢制造。器械表面应光滑，无毛刺，表面粗糙度Ra不大于0.8μm；针头和钳头硬度为350HV0.2～535HV0.2；产品应由良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

产品供临床腹腔镜手术时建立腹腔通道、切割、钳取和结扎腔内组织用。

1、严重的心肺功能不全；2、急性弥漫性腹膜炎；3、肠胀气；4、凝血障碍；5、腹腔广泛粘连；6、食管裂孔疝。

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浙江省食品药品监督管理局

2012-01-19

2016-01-18

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