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白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶凝集法）
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注册证编号
国械注准20173400386
注册人名称
国械注准20173400386
注册人住所
北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室
生产地址
北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层
产品名称
白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
30人份/盒；60人份/盒。
结构及组成
特异性抗体鉴定液，阴性对照，阳性对照，缓冲液，凝集试验卡，样品处理组件。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本品用于定性检测女性阴道拭子样本中的白色念珠菌抗原。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期1年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2027-03-07
变更情况
2022-03-21 “注册人住所:北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。
2023-01-17 “注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”变更为“注册人住所：北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室”
2023-
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