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小型分子筛制氧机
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注册证编号
浙械注准20162540093
注册人名称
浙械注准20162540093
注册人住所
浙江省乐清市宁康西路338号
生产地址
浙江省乐清市宁康西路338号
产品名称
小型分子筛制氧机
管理类别
第二类
型号规格
LFY-I-3A-00、LFY-I-3A-11、LFY-I-5A-01、LFY-I-3F-11、LFY-I-5F-11
结构及组成
产品包括制氧主机、流量计和湿化壶；制氧主机由外塑壳组件、无油空压机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、产出气体处理系统、控制及报警系统组成；鼻氧管和雾化器为外购选配件。
适用范围
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2021-02-04
变更情况
注册人名称由浙江龙飞实业股份有限公司 变更为浙江龙飞医疗器械有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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