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血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法 )
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注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400331号
注册人名称
粤食药监械(准)字2010第2400331号
注册人住所
广州市番禺区南村镇兴业路8号(迎宾所)
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号(迎宾所)
产品名称
血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法 )
管理类别
第二类
型号规格
"型号:LDL-C 规格:R1:3×60 mL/盒 、R2:1×60mL/盒,R1:3×120mL/盒、R2:1×120 mL/盒,R1:6×120 mL/盒、R2:2×120 mL/盒,R1:4×53 mL/盒、R2:1×70mL/盒,R1:8×53mL/盒、R2:2×70 mL/盒,R1:3×90mL/盒、R2:1×90 mL/盒,R1:6×90mL/盒、R2:2×90 mL/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为:R1试剂:4-氨基安替比林 0.4g/L,过氧化物酶≥5000U/L,胆固醇酯酶≥2300U/L, 胆固醇氧化酶≥2300U/L;R2试剂:Triton X-100 3ml/L,叠氮钠0.05%。
适用范围
适用于人体血清中低密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。
产品储存条件及有效期
贮存于2℃—8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封试剂有效期为12个月,开封后有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2010-05-20
有效期至
2014-05-19
变更情况
/
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