血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法 )

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注册证编号

粤食药监械（准）字2010第2400331号

注册人名称

粤食药监械（准）字2010第2400331号

注册人住所

广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所）

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所）

产品名称

血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法 )

管理类别

第二类

型号规格

"型号：LDL-C 规格：R1：3×60 mL/盒、R2：1×60mL/盒，R1：3×120mL/盒、R2：1×120 mL/盒，R1：6×120 mL/盒、R2：2×120 mL/盒，R1：4×53 mL/盒、R2：1×70mL/盒，R1：8×53mL/盒、R2：2×70 mL/盒，R1：3×90mL/盒、R2：1×90 mL/盒，R1：6×90mL/盒、R2：2×90 mL/盒

结构及组成

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：4-氨基安替比林 0.4g/L，过氧化物酶≥5000U/L，胆固醇酯酶≥2300U/L，胆固醇氧化酶≥2300U/L；R2试剂：Triton X-100 3ml/L，叠氮钠0.05%。

适用范围

适用于人体血清中低密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。

产品储存条件及有效期

贮存于2℃—8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封后有效期30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期