血气、电解质、代谢物质控品

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注册证编号

湘械注准20222400670

注册人名称

湘械注准20222400670

注册人住所

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

生产地址

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

产品名称

血气、电解质、代谢物质控品

管理类别

第二类

型号规格

型号：QP123；包装规格：水平1 2.5mL/瓶×30瓶/盒；水平2 2.5mL/瓶×30瓶/盒；水平3 2.5mL/瓶×30瓶/盒；水平1 2.5mL/瓶×10瓶/盒，水平2 2.5mL/瓶×10瓶/盒，水平3 2.5mL/瓶×10瓶/盒；水平1 2.5mL/瓶×1瓶/盒，水平2 2.5mL/瓶×1瓶/盒，水平3 2.5mL/瓶×1瓶/盒；水平1 2.5mL/瓶×2瓶/盒，水平2 2.5mL/瓶×2瓶/盒，水平3 2.5mL/瓶×2瓶/盒。

结构及组成

见附页

适用范围

该产品与武汉明德生物科技股份有限公司生产的PT1000血气分析仪及血气测定试剂盒（电极法）配套使用，用于监测测量系统的运行状态。监测项目包含：pH（氢离子）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+（钠离子）、K+（钾离子）、Ca++（钙离子）、Cl–（氯离子）、Glu（葡萄糖）、Lac（乳酸）。

产品储存条件及有效期

质控品应在2～8℃环境储存，有效期1年，不可冷冻。质控品开瓶后应立即使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-04-21

有效期至

2027-04-20

变更情况