一次性使用导尿包

苏械注准20162661012

苏械注准20162661012

盐城市盐都区纬四路（盐南机电产业园）

大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层

一次性使用导尿包

第二类

A型（普通型）、B型（硅胶型）

一次性使用导尿包的型号为A型（乳胶型）和B型（硅胶型），基本配置由导尿管（乳胶）或（硅胶）、引流袋、塑料镊子、纱布叠片、洞巾组成，选用配置由注水器、检查手套、薄膜手套、治疗巾、棉球、石蜡棉球、限流器、试管、器械盘、试管塞、硅油棉球、碘伏棉球、酒精棉球、别针、夹子、棉签、备皮刀、药杯、海绵刷、橡胶外科手套（无粉）组成。导尿管由乳胶或硅胶材料制成；引流袋由聚乙烯材料制成；塑料镊子、夹子由聚苯乙烯（PS）树脂制成；注水器由PP材料制成；棉签、棉球由医用脱脂棉制成；纱布叠片由脱脂棉制成；检查手套由天然橡胶胶乳制成；薄膜手套由聚乙烯（PE)树脂制成；限流器、器械盘、药杯、试管、试管塞由聚丙烯(PP)树脂制成；石蜡棉球是由石蜡和医用脱脂棉浸泡而成；酒精棉球是由乙醇和医用脱脂棉浸泡而成；碘伏棉球由碘伏和医用脱脂棉浸泡而成；硅油棉球由硅油和医用脱脂棉浸泡而成；备皮刀由不锈钢材料和聚丙烯专用料制成；海绵刷由聚丙烯(PP)树脂和软质聚氨脂泡沫塑料制成；橡胶外科手套（无粉）由天然橡胶胶乳制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床患者作导尿用。

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江苏省药品监督管理局

2020-08-26

2021-10-09

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