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Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20172400860
注册人名称
粤械注准20172400860
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒
结构及组成
R1:鼠抗Ⅲ型前胶原N端肽抗体包被的磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂。 R2:鼠抗Ⅲ型前胶原N端肽抗体吖啶标记物,6.5 mL/瓶,含防腐剂。 CAL1:校准品1,1瓶,1.0 mL/瓶,Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂。浓度值详见标签。 CAL2:校准品2,1瓶,1.0 mL/瓶,Tris缓冲液,含Ⅲ型前胶原N端肽(重组抗原)、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3:校准品3,1瓶,1.0 mL/瓶,Tris缓冲液,含Ⅲ型前胶原N端肽(重组抗原)、蛋白稳定剂、防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢPN-P)的含量。
产品储存条件及有效期
储存条件:存放在2~8°C,保持竖直向上。试剂盒从2~8°C条件取出后即可使用。 有效期:未开封存放于2~8°C:可稳定365天。首次使用后存放于2~8°C:可稳定28天。在机存放:可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-07-23
有效期至
2026-07-22
变更情况
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