生命体征监测仪

粤械注准20172211329

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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

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生命体征监测仪

第二类

M3、M3A、M3B、iM3、iM3A、iM3B、iHM3

M3、M3A、iM3、iM3A、iM3B、iHM3由主机、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器组成；M3B由主机、血氧传感器、二氧化碳模块组成。其中，体温传感器可选F3000型快速体温模块和TH型红外耳温模块，血氧传感器可选EDAN血氧模块和Nellcor血氧模块，无创血压模块可选EDAN无创血压模块和SunTech无创血压模块。

M3/M3A/iM3/iM3A/iM3B/iHM3适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。M3B适用于医院对患者进行血氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳气体的监测。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-08-04

2022-08-03

2021-08-26: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 2022-05-27: 1、产品名称由“多参数监护仪”变更为“生命体征监测仪”。 2、型号、规格由“M3、M3A、M3B”变更为“M3、M3A、M3B、iM3、iM3A、iM3B、iHM3”。 3、适用范围由“M3适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。M3A适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度