器械数据库

一次性使用压力延长管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193141055
注册人名称
国械注准20193141055
注册人住所
天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号
生产地址
天津市东丽区金钟街道大毕庄村,天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号
产品名称
一次性使用压力延长管
管理类别
第三类
型号规格
Y-YC-01、Y-YC-02、Y-YC-03、Y-YC-04、Y-YC-05、Y-YC-06、Y-YC-07、Y-YC-08、Y-YC-09、Y-YC-10、Y-YC-11、Y-YC-12、Y-YC-13
结构及组成
产品是由外圆锥接头保护套、外圆锥接头、过滤器、管路、内圆锥接头、内圆锥接头保护套、三通阀组成。产品主要由PVC(增塑剂为DEHP)、ABS、PE、PC等材料组成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于在介入手术中用于联接管路和设备,提供药液的输注通路或用于有创血压监测。其输注压力应不高于200kPa。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
2020-04-02 “生产地址:天津市东丽区金钟街道大毕庄村”变更为“生产地址:天津市东丽区金钟街道大毕庄村, 天津市宁河区潘庄工业区三 纬路2号”。 2023-06-29 注册人住所由天津市东丽区金钟街道大毕庄村;生产地址由天津市东丽区金钟街道大毕庄村,天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号;注册人住所变更为:天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号;生产地址变更为:天津市东丽区金钟街道大毕