3D打印髋臼杯系统

国械注准20233131002

国械注准20233131002

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

3D打印髋臼杯系统

第三类

见附页。

产品由金属髋臼杯、髋臼垫块和髋臼螺钉组成。金属髋臼杯和髋臼垫块由化学成分符合GB/T 13810的TC4钛合金粉末经电子束熔融快速成型技术制成。髋臼螺钉由符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制成。产品未经阳极氧化处理。灭菌包装，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

产品作为生物型全髋关节假体系统髋臼组件，与同一系统组件配合使用，适用于人工髋关节置换术。

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无

国家药品监督管理局

2023-07-20

2028-07-19

2024-01-16 注册人住所由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号; 载明生产地址由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号;注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#; 载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号