一次性使用皮肤吻(缝)合器及附件

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注册证编号

苏械注准20152021184

注册人名称

苏械注准20152021184

注册人住所

武进区雪堰镇闾城路15号

生产地址

江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧

产品名称

一次性使用皮肤吻(缝)合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

MYP(R)-15(A/B/C)、MYP(W)-15(A/B/C)、MYP(R)-25(A/B/C)、MYP(W)-25(A/B/C)、MYP(R)-35(A/B/C)、MYP(W)-35(A/B/C)、MYP(R)-45(A/B/C)、MYP(W)-45(A/B/C)、MYP(R)-55(A/B/C)、MYP(W)-55(A/B/C)

结构及组成

一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件由上手柄、下手柄、缝合钉、钉仓、推钉板、压钉板、固定架组成，拆钉器由拆钉器左钳体和拆钉器右钳体组成，拆钉器为皮肤吻合器的附件。推钉板、缝合钉座、拆钉器左右钳体采用符合GB/T3280-2015标准中的06Cr19Ni10材料制成，上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009标准中的ABS 材料制成，钉仓采用符合HG/T 2503-93标准中的PC材料制成，缝合钉采用符合GB 4234.1-2017标准中的00Cr18Ni14Mo3 材料制成。一次性使用皮肤吻（缝）合器经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至

2025-06-30