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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20153400406
注册人名称
国械注准20153400406
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
试纸条:检测线预包被丙肝抗原,质控线预包被兔抗丙肝抗体,金标结合垫预包被金标丙肝抗原。丙肝抗原为基因工程表达,兔抗丙肝抗体为兔源多克隆抗体。
适用范围
本试剂用于体外定性检测人血清中的丙型肝炎病毒抗体。
产品储存条件及有效期
储存于4℃~25℃,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-13
有效期至
2025-04-12
变更情况
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