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脊柱椎间融合器
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注册证编号
国械注准20163462164
注册人名称
国械注准20163462164
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号，厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼
产品名称
脊柱椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，等级为OPTIMA-LT1。灭菌或非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-21
有效期至
2021-10-20
变更情况
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