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一次性使用无菌牵开器套件
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注册证编号
沪械注准20212020029
注册人名称
沪械注准20212020029
注册人住所
上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢
生产地址
上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢一层
产品名称
一次性使用无菌牵开器套件
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
产品由固定器和硅胶条拉钩组成。 固定器分为A、B、C、D、E、F、G、H型共8种,其中A、B型由支撑板和螺柱组成,C、D、E、F、G型由支撑板、螺柱和卡扣组成,H型由支撑板和卡扣组成。 硅胶条拉钩由硅胶条和拉钩组成,分为4A、6A、8A、8B、4C、4D、4E、4F、8F、8I、4G、4H、4J、4K、4L、4M、4N共17种。 支撑板、螺柱和卡扣由ABS塑料制成,硅胶条由硅胶制成,拉钩由06Cr19Ni10制成。
适用范围
用于在外科手术时牵开组织,显露手术视野。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
产品名称由“一次性使用无菌牵开器套件”变更为“一次性使用外科牵开固定器”。;本文件与“沪械注准20212020029”注册证共同使用。;2021-11-11
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