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一次性无损伤吸痰管包
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注册证编号
苏械注准20202080729
注册人名称
苏械注准20202080729
注册人住所
南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
生产地址
南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
产品名称
一次性无损伤吸痰管包
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性无损伤吸痰管包按照结构组成分为A型、B型、C型三种型号。A型无损伤吸痰包的基本配置为普通型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。B型无损伤吸痰包的基本配置为集液型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。C型无损伤吸痰包的基本配置为负压球型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。普通型无损伤吸痰管由接头、管身组成。集液型无损伤吸痰管由管身、接头、集液瓶组成，负压球型无损伤吸痰管由管身、接头、负压球组成。按管身外径不同分为F6、F8、F10、F12、F14五种规格。接头、管身采用原材料为符合GB 15593-2020规定的PVC，集液瓶采用原材料为符合GB/T 12671-2008规定的PS，负压球采用原材料为符合YY/T 0031-2008规定的硅橡胶。附纸手套采用原材料为符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。
适用范围
可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-30
有效期至
2025-06-11
变更情况
2022-09-30结构及组成变更 由“一次性无损伤吸痰管包按结构组成分为A型、B型、C型三种型号。A型无损伤吸痰包的基本配置为普通型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。B型无损伤吸痰包的基本配置为集液型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。C型无损伤吸痰包的基本配置为负压球型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。普通型无损伤吸痰管由接头、管身组成。集液型无损伤吸痰管由管身、接头、集液瓶组成，负压球型无损
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