一次性使用机用压力注射器 带针

国械注准20143152081

国械注准20143152081

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

一次性使用机用压力注射器 带针

第三类

1.注射器规格型号：50mL、100mL。2.注射针规格型号：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm。

结构：外套、芯杆、活塞、注射针。原材料为聚丙烯、天然橡胶、0Cr10Ni9不锈钢、二甲硅油。性能：一次性使用、环氧乙烷灭菌。产品最大使用机用压力限值200KPa。

产品抽吸药液后，安装到配套注射泵上进行注射。

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国家食品药品监督管理总局

2018-03-30

2023-03-29

2019-04-26 产品型号、规格变更：增加了两个型号产品，详见附件《一次性使用机用压力注射器 带针 规格、型号变化对比表》产品技术要求变更：按照GB 15811-2016，修订产品相关性能要求等，详见附件《一次性使用机用压力注射器 带针 产品技术要求变化的对比表》 2022-08-31 见附页。 2022-12-26 见附页。