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胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20152400765
注册人名称
浙械注准20152400765
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒；校准品：含胱抑素C的水溶液；质控品：含胱抑素C的水溶液。
适用范围
用于人血清或血浆中胱抑素C（CYS-C）的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2～8℃（密闭）条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-06-02
有效期至
2025-08-05
变更情况
1、包装规格：增加“60mL（试剂1：1×48mL + 试剂2：1×12mL）；120mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×12mL）；80mL（试剂1：1×64mL + 试剂2：1×16mL）；160mL（试剂1：2×64mL + 试剂2：2×16mL）；70mL（试剂1：1×56mL + 试剂2：1×14mL）；140mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×14mL）；640测试/盒
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