可调式生理性海水鼻腔喷雾

苏械注准20212140025

苏械注准20212140025

南京市高淳区古柏镇双高路86号28幢

南京市高淳区古柏镇双高路86号28幢

可调式生理性海水鼻腔喷雾

第二类

可调式生理性海水鼻腔喷雾根据喷雾瓶的类型不同分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型喷雾瓶为塑料罐体，Ⅱ型喷雾瓶为铝罐体；每种型号根据容量的不同，分为21种规格，分别为10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、70ml、75ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150 ml、200ml、250ml、300ml、450ml、500ml。

可调式生理性海水鼻腔喷雾由生理性海水溶液和喷雾罐体组成，生理性海水溶液成分为海盐（0.9%）和纯化水（99.1%）。Ⅰ型喷雾瓶为塑料罐体材料，塑料罐体为高密度聚乙烯材料；Ⅱ型喷雾瓶为铝罐体材料，其中铝罐材料符合GB 11640-2011铝合金无缝气瓶。产品以非无菌状态提供。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2021-12-02

2026-01-14

2021-12-02型号、规格变更 由“10ml、30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150 ml、200ml、250ml、300ml、450ml、500ml”变更为“可调式生理性海水鼻腔喷雾（以下简称喷雾）根据喷雾瓶的类型不同分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型喷雾瓶为塑料罐体，Ⅱ型喷雾瓶为铝罐体；每种型号根据容量的不同，分为21种规格，分别为10ml、15ml