器械数据库

乳腺数字化体层摄影X射线机

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213060970
注册人名称
国械注准20213060970
注册人住所
中山市火炬开发区神农路6号2幢西4层
生产地址
中山市火炬开发区神农路6号2幢西4层
产品名称
乳腺数字化体层摄影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
DART-DM-3D
结构及组成
本产品主要由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器、图像采集工作站(含主机、图像处理系统、显示器、高分辨率显示器(选配))、控制盒、脚踏开关、及配件(含防护面罩、压迫板、放大支架)组成。
适用范围
该产品适用于对人体乳腺组织的X射线检查,可提供乳腺二维摄影图像、三维体层摄影图像。乳腺三维体层摄影图像不可单独用于诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2026-11-17
变更情况
/
医用成像器械中的乳腺数字化体层摄影X射线机是一种用于乳腺检查的高级医疗设备。它采用数字化成像技术,能够提供更加清晰、准确的乳腺影像,帮助医生进行乳腺疾病的早期诊断和治疗。 乳腺数字化体层摄影X射线机具有以下特点: 1. 高分辨率:采用先进的数字化成像技术,能够提供高分辨率的乳腺影像,使医生能够更清晰地观察乳腺组织的细微变化。 2. 低辐射剂量:相比传统的乳腺X射线检查,乳腺数字化体层摄影X射线机能够在较低的辐射剂量下完成检查,减少对患者的辐射损伤。 3. 快速成像:乳腺数字化体层摄影X射线机具备快速成像的能力,能够在短时间内获取大量的乳腺影像,提高工作效率。 乳腺数字化体层摄影X射线机主要由以下几个组成部分构成: 1. X射线发生器:产生高能量的X射线,用于穿透乳腺组织并形成影像。 2. 探测器:接收X射线透过乳腺组织后的信号,并将其转化为数字信号。 3. 控制系统:控制X射线发生器和探测器的工作,实现成像参数的调节和影像的获取。 乳腺数字化体层摄影X射线机根据成像方式的不同,可以分为直接数字化和间接数字化两种类型。直接数字化采用直接将X射线转化为数字信号的方式,具有较高的成像质量和较低的辐射剂量;间接数字化则通过将X射线转化为光信号,再转化为数字信号,具有较高的灵敏度和较低的成本。 总之,乳腺数字化体层摄影X射线机是一种先进的医疗设备,能够提供高质量的乳腺影像,帮助医生进行乳腺疾病的早期诊断和治疗。它的高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点使其在乳腺检查中得到广泛应用。
完整内容查看产品百科