器械数据库

医用一次性防护服

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202141579
注册人名称
苏械注准20202141579
注册人住所
海安经济技术开发区鑫来路69号
生产地址
海安经济技术开发区鑫来路69号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
A型:70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 T型:70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200
结构及组成
医用一次性防护服A型由连帽上衣、裤子组成,T型由连帽上衣、裤子、鞋套组成。本产品为连身式结构,其材质采用符合 FZ/T 64005-2011规定的无纺布制造。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-01
有效期至
2025-10-20
变更情况
2022-06-01结构及组成变更 由“医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成。本产品为连身式结构,其材质采用符合FZ/T 64005-2011规定的无纺布制造。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“医用一次性防护服A型由连帽上衣、裤子组成,T型由连帽上衣、裤子、鞋套组成。本产品为连身式结构,其材质采用符合 FZ/T 64005-2011规定的无纺布制造。产