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一次性使用呼吸过滤器

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注册证编号
浙械注准20162660593
注册人名称
浙械注准20162660593
注册人住所
浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢
生产地址
浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
第二类
型号规格
单过滤型(BVF)、湿化复合型(HMEF)。
结构及组成
HMEF由上盖、过滤膜、湿化纸(不含水分)、下盖组成;BVF由上盖、过滤膜、下盖组成。
适用范围
产品用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量和/或提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2021-07-14
变更情况
注册人住所由绍兴滨海新城马欢路398号科创中心2号楼一楼变更为浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢;生产地址由绍兴滨海新城马欢路398号科创中心2号楼一楼变更为浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。