器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
黑械临注20202140092
注册人名称
黑械临注20202140092
注册人住所
哈尔滨市平房区工业园区哈五路东侧
生产地址
哈尔滨市利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:绑带式、耳挂式;规格:大号、中号、小号
结构及组成
产品由无纺布或无纺布复合材料经裁剪、缝制(或热合)制成口罩面和可塑性鼻夹、弹性或非弹性材料口罩带组成。产品以无菌及非无菌两种形式出厂。
适用范围
无菌出厂产品:供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 非无菌出厂产品:疫情期间的非医疗环境下,供各类人员覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
本品应在常温、干燥处存放。/6个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2020-05-18
有效期至
2020-08-25
变更情况
/