光动力激光口腔治疗仪

豫械注准20212090091

豫械注准20212090091

郑州航空港新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区二层、三层

郑州航空港新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区二层、三层

光动力激光口腔治疗仪

第二类

ZHHL-1000

光动力激光口腔治疗仪（以下简称：治疗仪）由主机(主控电路、激光发生器)、保护外壳及防护箱组成。

与郑州嘉泰生物科技有限公司生产的一次性使用口腔治疗盒（注册证号：豫械注准20172240904）配合使用，用于牙周炎的辅助治疗。

/

/

/

无

河南省药品监督管理局

2023-10-18

2026-07-12

2023-10-18产品名称由“激光口腔治疗仪”变更为“光动力激光口腔治疗仪 ”。型号、规格由“HHL-1000”变更为“ZHHL-1000”。结构及组成由“激光口腔治疗仪（以下简称：治疗仪）由主机(主控电路、激光发生器)、保护外壳及防护箱组成。”变更为“光动力激光口腔治疗仪（以下简称：治疗仪）由主机(主控电路、激光发生器)、保护外壳及防护箱组成。”。产品技术要求变更内容见附页。