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血清脂蛋白a[Lp(a)]试剂盒(免疫透射比浊法）
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注册证编号
沪械注准20142400209
注册人名称
沪械注准20142400209
注册人住所
上海市奉贤区奉城镇爱民路2号
生产地址
上海市徐汇区田林路219号6楼
产品名称
血清脂蛋白a[Lp(a)]试剂盒(免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1：R1 91ml/瓶×1 R2 13ml/瓶×1 规格2： R1 500ml/瓶×7 R2 500ml/瓶×1
结构及组成
R1：Tris缓冲液（pH 7.5±0.3）、聚乙二醇6000、氯化钠、TritonX-100； R2：Tris缓冲液（pH 7.2±0.3）、羊抗人Lp（a）抗血清。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中脂蛋白a的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-12-10
有效期至
2019-12-09
变更情况
/
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