白细胞分化抗原CD22检测试剂（流式细胞仪法-PE）

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注册证编号

国械注准20173400002

注册人名称

国械注准20173400002

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号

生产地址

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号

产品名称

白细胞分化抗原CD22检测试剂（流式细胞仪法-PE）

管理类别

第三类

型号规格

100检测人份，货号：652811。

结构及组成

荧光PE标记的CD22单克隆抗体。装瓶浓度是每2.0mL磷酸盐缓冲液（PBS）中含25μg。（具体内容详见说明书）

适用范围

该试剂用于体外诊断，可鉴定人体骨髓细胞中CD22抗原的表达水平。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光储存，有效期22个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-08-06

有效期至

2026-08-05

变更情况

2017-08-14 产品储存条件及有效期由“2℃至8℃条件下避光储存，有效期为15个月。”变更为“2℃至8℃条件下避光储存，有效期为22个月。”请注册人自行修订产品说明书中的相应内容。 2023-12-15 注册人住所由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号; 生产地址由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号; 注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号; 生产

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