医用纱布片

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2640184号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2640184号

注册人住所

越城区皋埠镇大皋埠村

生产地址

越城区皋埠镇大皋埠村

产品名称

医用纱布片

管理类别

第二类

型号规格

非无菌型(带或不带X光线），无菌型（带或不带X光线）

结构及组成

产品由医用脱脂纱布裁剪折叠而成，产品应洁白柔软，无异味、毛边、杂质、污渍等缺陷;纱布片的材料应符合YY0331-2006的要求；所带X光线的硫酸钡含量应≥60%，且具有不透性；单丝线不小于0.5g/m，多丝线不小于0.28g/m。非无菌型产品细菌总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌；无菌型产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围

非无菌型产品供医疗单位作非直接接触伤口的医用敷料用；无菌型产品供医疗单位伤口包扎或吸附创口组织渗透物等医用敷料用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-03-18

有效期至

2014-03-17