器械数据库

胃泌素17(G-17)测定试剂盒(化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20192400039
注册人名称
鲁械注准20192400039
注册人住所
山东省烟台市莱山区康源大街1号
生产地址
山东省烟台市莱山区康源大街1号
产品名称
胃泌素17(G-17)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
主要组成成分: G-17发光板:小鼠抗G-17单克隆抗体(1 μg/mL); G-17酶结合物:辣根过氧化物酶标记的胃泌素17抗原(0.5 μg/mL); G-17参考品(S0-S5):BSA(牛血清白蛋白),PBS(磷酸盐缓冲液),G-17抗原,S0-S5浓度分别为0、20、50、200、500、1000 pg/mL; 20×浓缩洗液:17%NaCl(氯化钠)、0.2 mol/L PB(磷酸缓冲液); 发光液A:0.0077%H202(过氧化氢); 发光液B:0.11%Luminol(鲁米诺); 盖板膜; 自封袋。 产品性能指标见产品技术要求。
适用范围
预期用途:用于体外定量测定人体血清样本中胃泌素17(G-17)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-28
有效期至
2029-01-31
变更情况
/