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微流控趋化优选精子装置

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注册证编号
湘械注准20212181380
注册人名称
湘械注准20212181380
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房6栋2层202房
生产地址
长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼
产品名称
微流控趋化优选精子装置
管理类别
第二类
型号规格
1mL。
结构及组成
该产品由精子进样室、聚碳酸酯滤膜、筛选后精子室组成。
适用范围
用于人类体外辅助生殖技术中,从精液中筛选活力较强的健康精子,以用于进一步的卵胞浆内单精子显微注射技术(ICSI)、体外受精(IVF)和宫腔内人工授精(IUI)治疗中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
医疗器械注册人制度
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-22
有效期至
2026-07-21
变更情况
变更时间:2022-10-11 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房6栋2层202房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋910”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼”。