可重复使用手术衣

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注册证编号

苏械注准20222140682

注册人名称

苏械注准20222140682

注册人住所

南京市江北新区柳州北路22号

生产地址

南京市江北新区柳州北路21号

产品名称

可重复使用手术衣

管理类别

第二类

型号规格

S,M,L,XL,XXL,XXXL

结构及组成

可重复使用手术衣由衣领、衣身和衣袖组成。其中，前胸和前半截袖部为关键区域，其他地方为非关键区域。关键区域为99%聚酯纤维和1%碳纤维的布料组成，非关键区域也为99%聚酯纤维和1%碳纤维的布料组成，布料应符合《FZT 64054-2015 手术衣用机织物》。产品出厂时未灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用，可重复使用。

适用范围

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-01-28