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促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400040号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2400040号
注册人住所
广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元
生产地址
广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元
产品名称
促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
由试纸条、使用说明书和合格证组成,试纸条上的主要成份有: 1. 抗α-LH抗体(固定在硝酸纤维素膜上); 2. 抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上); 3. 胶体金标记的抗β-LH抗体(固定在玻璃纤维上); 4. 其他试纸条支持物。
适用范围
用于检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃环境下保存,不得冻存,产品有效期7个月。铝箔袋开封后,检测试纸条应在半个小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2014-01-08
有效期至
2018-01-07
变更情况
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