一次性使用引流袋

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172660448

注册人名称

苏械注准20172660448

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

A型(普通型)、B型(防逆流型)

结构及组成

一次性使用引流袋按型式分为A型(普通型)、B型(防逆流型)两种型号。按袋体容积分为750mL、1000mL、2000mL三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 A型引流袋由袋体、排液口、引流连接管路、接头、吊耳(选配)、导管夹（选配）、排液口护帽（选配）、接头护帽（选配）组成；B型引流袋由袋体、排液口、引流连接管路、接头、抑流管、吊耳(选配)、排液口护帽（选配）、导管夹（选配）、接头护帽（选配）组成。袋体、引流连接管路、吊耳、接头、排液口、抑流管采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。排液口护帽、导管夹、接头护帽采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。

适用范围

供临床引流及储存引流液用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-04-06

有效期至

2022-04-05