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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)

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注册证编号
冀械注准20192400008
注册人名称
冀械注准20192400008
注册人住所
石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别
第二类
型号规格
20ml/瓶×1;30ml/瓶×1;45ml/瓶×2;50ml/瓶×2;60ml/瓶×4;60ml/瓶×8; 65ml/瓶×2;80ml/瓶×4;100ml/瓶×2;300T(90ml);600T(180ml); 校准品(选配):1ml/瓶×1;质控品(选配):1ml/瓶×1。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=11.3 200mmol/L 二甲苯胺蓝 0.1mmol/L 乙二胺四乙酸二钠(EDTA)0.04mmol/L 校准品组成:氯化镁0.8~1.8mmol/L 稳定剂0.1% 质控品组成:在血清基质中添加氯化镁,范围(0.1-5.0mmol/L),稳定剂0.1%。
适用范围
用于定量检测人体血清中镁离子的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存有效期为12个月。 试剂开瓶后,在2℃~8℃避光保存有效期为30天。 校准品、质控品开瓶后,冷冻(-20℃)保存有效期为5天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-05-27
有效期至
2029-05-26
变更情况
2022-02-25:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” ,2023-03-22:1.规格型号:由“20ml/瓶×1;30ml/瓶×1;45ml/瓶×2;50ml/瓶×2;65ml/瓶×2;60ml/瓶×4;80ml/瓶×4;100ml/瓶×2;校准品(选配):1mL/瓶×1;质控品(选配):1mL/瓶×1。”变更为“20ml/瓶×1;30ml/瓶×1;45ml/瓶×2;50ml/瓶×2;60ml/瓶×4;60ml/瓶×8; 65ml/瓶×2;80ml/瓶×4;100ml/瓶×2;300T(90ml);600T(180ml); 校准品(选配):1ml/瓶×1;质控品(选配):1ml/瓶×1。”