人类免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20193401606

国械注准20193401606

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼，2幢五楼

人类免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗体检测试剂盒（化学发光法）

第三类

2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒、4×100测试/盒、4×200测试/盒

Anti-HIV试剂1、Anti-HIV试剂2、Anti-HIV 阴性对照、Anti-HIV-1阳性对照、Anti-HIV-2阳性对照、Anti-HIV参考样品、Anti-HIV样品稀释液（具体内容详见说明书）。

该产品用于体外定性检测人血清中的人类免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗体。

2～8℃避光保存，有效期12个月。 

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国家药品监督管理局

2023-04-18

2029-02-21

2019-05-22 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼”。 2019-09-05 增加适用仪器，产品说明书和产品技术要求中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品技术要求，产品说明书和中文标签中相应内容。 2020-07-09 注册人申请增加包装规格，