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医用内窥镜冷光源
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注册证编号
浙食药监械（准）字2006第2220128号
注册人名称
浙食药监械（准）字2006第2220128号
注册人住所
杭州桐庐经济开发区梅林路298号
生产地址
杭州桐庐经济开发区梅林路298号
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
氙灯
结构及组成
产品由光源、反光瓦、隔热玻璃、排风扇和导光束组成。产品的照度应可调，照度值应≥2000000lx；产品色温应为5900K±500K，显色指数Ra≥85%；在工作条件下，整机噪声应不大于55dB；机壳温升应不超过50℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜临床使用时作照明用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-02-21
有效期至
2010-02-20
变更情况
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