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免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
辽械注准20192400018
注册人名称
辽械注准20192400018
注册人住所
辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号
生产地址
辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号
产品名称
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:15ml×1;R2:5ml×1。R1:15ml×2;R2:5ml×2。R1:45ml×1;R2:15ml×1。R1:45ml×2;R2:30ml×1。R1:60ml×1;R2:20ml×1。R1:60ml×2;R2:40ml×1。R1:60ml×3;R2:60ml×1。R1:60ml×3;R2:30ml×2。R1:60ml×4;R2:40ml×2。R1:60ml×8;R2:40ml×4。
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷:100mmol/L;表面活性剂:0.3g/L。R2:三羟甲基氨基甲烷:100mmol/L;羊抗人IgG抗体:0.2%(V/V)。
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G的浓度,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本产品应于2℃~8℃避光存放,严禁冷冻。原包装效期为12个月,开盖后可稳定2周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
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