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乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
国械注准20193401565
注册人名称
国械注准20193401565
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒。
结构及组成
磁珠包被物(Ra),酶标记物(Rb)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体血清和(或)血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-14
有效期至
2029-01-28
变更情况
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