一次性使用肛肠套扎器及辅件

苏械注准20222021370

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天宁区郑陆镇三河口工业集中区

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

一次性使用肛肠套扎器及辅件

第二类

HDTZ-A型：HDTZ-A-3Q、HDTZ-A-4Q、HDTZ-A-5Q、HDTZ-A-6Q、HDTZ-A-7Q、HDTZ-A-8Q、HDTZ-A-3L、HDTZ-A-4L、HDTZ-A-5L、HDTZ-A-6L十种规格；HDTZ-B型：HDTZ-B-3Q、HDTZ-B-4Q、HDTZ-B-5Q、HDTZ-B-6Q、HDTZ-B-7Q、HDTZ-B-8Q、HDTZ-B-3L、HDTZ-B-4L、

一次性使用肛肠套扎器及辅件根据产品结构不同分为HDTZ-A型、HDTZ-B型、HDTZ-C型和HDTZ-D型。为了满足临床使用要求，每种规格型号配有附件：胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞。 HDTZ-A型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、释放阀门、手柄、负压接头、复位按钮、击发扳机、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。HDTZ-B型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、手柄、击发扳机、负压扳机、释放阀、负压接头、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。HDTZ-C型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、手柄、复位按钮、释放阀、击发扳机、负压扳机、负压接头、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。HDTZ-D型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、手柄、复位按钮、释放阀、击发扳机、负压扳机、负压接头、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-21

2027-06-20

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