聚醚砜血液透析器

国械注准20183101633

国械注准20183101633

上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房

上海市浦东新区康桥东路1159弄101号

聚醚砜血液透析器

第三类

PES12LF、PES13LF、PES14LF、PES15LF、PES16LF、PES17LF、PES18LF、PES19LF、PES20LF、

聚醚砜血液透析器是由聚醚砜膜、壳体、封口胶、血帽盖、O型圈、保护盖、标签、灭菌袋组成。有效膜面积分别为：1.2m2、1.3m2、1.4m2、1.5m2、1.6m2、1.7m2、1.8m2、1.9m2、2.0m2。产品辐射灭菌，为一次性使用无菌医疗器械。

聚醚砜血液透析器主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2022-12-07

2028-03-13

2017-08-15“注册人住所：上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1159弄101号3号厂房”变更为“注册人住所：上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房”。 2022-10-20 产品技术要求变更详见附页。 2022-10-20 产品技术要求变更详见附页。 2022-10-20 产品技术要求变更详见附页。