一次性使用包皮环切吻合器

苏械注准20162090596

苏械注准20162090596

武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1内

武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1五楼

一次性使用包皮环切吻合器

第二类

HYB-9(A)、HYB-11(A)、HYB-13(A)、HYB-16(A)、HYB-21(A)、HYB-25(A)、HYB-28(A)、HYB-30(A)、HYB-32(A)、HYB-35(A)、HYB-9(B)、HYB-11(B)、HYB-13(B)、HYB-16(B)、HYB-21(B)、HYB-25(B)、HYB-28(B)、HYB-30(B)、HYB-32(B)、HYB-35(B)

一次性使用包皮环切吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成，根据击发手柄的形式不同可分为A型（双手柄）和B型（单手柄）两种型号。每种型号根据使用部位尺寸不同又可分为9mm、11mm、13mm、16mm、21mm、25mm、28mm、30mm、32mm、35mm。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成，抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，外罩采用ABS或06Cr19Ni10材料制成，钉仓采用ABS材料制成，钉仓套、击发手柄、调节旋钮采用PC材料制成。垫片采用硅橡胶材料制成。环形刀的硬度为≥377HV0.2。切割力应不大于0.8N。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用于临床包皮切割缝合手术。

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江苏省药品监督管理局

2019-06-03

2021-06-15

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