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一次性使用透析护理包

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注册证编号
苏械注准20192140959
注册人名称
苏械注准20192140959
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称
一次性使用透析护理包
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
一次性使用透析护理包由灭菌橡胶外科手套/橡胶检查手套、敷料巾、胶带/胶贴组成,选配碘伏棉球、棉球、酒精棉球、棉条、碘伏棉签、棉签、脱脂纱布叠片、碘伏纱布、酒精纱布、塑料镊子、擦机布、储存袋、注水器、封管帽、止血带、器械盘。灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7453-2006规定的天然橡胶胶乳制成;医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成;敷料巾、擦机布采用符合FZ/T 64005-2011中规定的卫生薄型非织造布制成;棉球、棉条采用YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成,碘伏棉球,碘伏纱布是通过碘伏溶液浸泡棉球制成,酒精棉球、酒精纱布是通过75%的酒精浸泡棉球制成;脱脂纱布叠片采用纱布制成;塑料镊子采用符合GB/T 12672-2009中规定的ABS材料制成;储存袋、封管帽采用符合GB/T 11115-2009 规定的聚乙烯材料制成;止血带采用天然乳胶胶乳制成;胶带胶贴采用符合FZ/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布和热熔压敏胶材料制成;注水器采用聚丙烯料制成;碘伏棉球、碘伏纱布、碘伏棉签、酒精棉球、酒精纱布外袋采用铝箔袋制成;器械盘采用聚丙烯塑料片材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
临床用于透析前后的护理操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
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