器械数据库

可吸收性外科缝线

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173024723
注册人名称
国械注准20173024723
注册人住所
江苏省淮安市明远西路8号
生产地址
江苏省淮安市明远西路8号
产品名称
可吸收性外科缝线
管理类别
第三类
型号规格
6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2,规格明细列表见附页。
结构及组成
本产品由可吸收性缝线与缝合针组成。按针体横截面的形状不同分为圆针、三角针、短刃三角针、铲型针;按针体的弯曲程度分为1/2弧、3/8弧、5/8弧、半弯针、直针型式;针体的直径根据缝合线的规格配制。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于外科手术时对人体组织的缝合、结扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-14
有效期至
2027-12-25
变更情况
2022-10-12 变更了产品型号规格,详见附件“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求,详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2022-10-12 变更了产品型号规格,详见附件“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求,详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2022-10-12 变更了产品型号规格,详见附件“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求,详见附件“产品技术要求变化对比表”。
无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械,其中包括可吸收性外科缝线产品。可吸收性外科缝线是一种用于手术缝合的特殊线材,它能够在一定时间内被人体组织吸收,无需手术后再次取出。 可吸收性外科缝线的特点是具有良好的生物相容性,能够与人体组织相容,不会引起排异反应或感染。它们通常由天然或合成材料制成,如天然的羊肠、蚕丝或合成的聚酯、聚酰胺等。这些材料在人体内逐渐分解吸收,不会残留在体内,避免了二次手术取线的痛苦。 可吸收性外科缝线的组成通常包括线体和针头两部分。线体是由材料制成的线状物,具有一定的拉力和柔韧性,能够承受手术缝合时的张力。针头则是用于穿刺和缝合组织的部分,通常采用不同形状和尺寸的设计,以适应不同手术需求。 根据材料的不同,可吸收性外科缝线可以分为多种类型。常见的有天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。天然吸收性缝线主要由天然材料制成,如羊肠线和蚕丝线,它们在人体内逐渐被酶解吸收。合成吸收性缝线则由合成材料制成,如聚酯线和聚酰胺线,它们通过水解或酶解的方式被人体吸收。 总之,可吸收性外科缝线是一种无源手术器械,具有良好的生物相容性和可吸收性。它们由线体和针头组成,根据材料的不同可分为天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。这些产品在手术中起到了重要的缝合作用,减少了手术后的疼痛和并发症风险。
完整内容查看产品百科