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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

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注册证编号
桂械注准20222400010
注册人名称
桂械注准20222400010
注册人住所
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称
α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1: 葡萄糖苷酶 4.5 KU/L 硫酸镁 10 mmol/L 试剂2: 氯化钠 60 mmol/L 4,6亚乙基-4-硝基酚-α-D-麦芽七糖苷 5 mmol/L
适用范围
本试剂用于定量检测人体血清样本中α-淀粉酶的活性,临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期为18个月; 2.开瓶后,2-8℃避光储存可稳定30天,及时清理残留试剂避免污染。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-01-04
有效期至
2027-01-03
变更情况
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