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黄体生成激素检测试剂盒(电化 学发光法)

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注册证编号
苏械注准20232400397
注册人名称
苏械注准20232400397
注册人住所
苏州工业园区钟园路259号
生产地址
苏州工业园区钟园路259号
产品名称
黄体生成激素检测试剂盒(电化 学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
300测试/盒
结构及组成
M 链霉亲合素包被的微粒,1 瓶,12.4mL:链霉亲合素包被的微粒,浓度0.72mg/mL;含防腐剂。R1 生物素化的抗黄体生成激素抗体,1 瓶,19.7 mL:生物素化的抗黄体生成激素单克隆抗体(小鼠),浓度2.0 mg/L;三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液50 mmol/L,pH 值8.0;含防腐剂。R2 钌复合物标记的抗黄体生成激素抗体,1瓶,19.7 mL:钌复合物标记的抗黄体生成激素单克隆抗体(小鼠),浓度0.3 mg/L;三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液50 mmol/L,pH 值8.0;含防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的黄体生成激素含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期19个月。在cobas e 分析仪上:16周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-31
有效期至
2028-03-30
变更情况
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