医用外科口罩

闽械注准20202140313

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福建省泉州市石狮市鸿山镇高新区五金印刷基地鑫强路1号

福建省泉州市石狮市鸿山镇高新区五金印刷基地鑫强路1号厂房2#楼二层、三层，办公大楼一层

医用外科口罩

第二类

型号：非无菌型平面耳挂式、无菌型平面耳挂式 规格：中号

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品分无菌型、非无菌型。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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无

福建省药品监督管理局

2020-06-01

2025-05-31

2020年12月24日 1、住所由“福建省泉州市石狮市鸿山镇高新区五金印刷基地鑫强路1号”变更为“福建省泉州市石狮市鸿山镇高新区五金印刷基地鑫强路1号（经营场所：福建省泉州市石狮市鸿山镇伍堡工业区16号）”。 2021年08月20日 1、型号变更为“非无菌型平面耳挂式（弹性膜）、非无菌型平面耳挂式（耳绳）、无菌型平面耳挂式（弹性膜）”。 2、产品技术要求变更详见附件（共3页）。