肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

粤械注准20172400960

粤械注准20172400960

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

详见附页2说明书变更对比表（共1页）

由R1、R2、校准品组成。a）R1：由肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、ESPMT组成；b) R2：由肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4 -氨基安替比林（4-APP）组成；c)校准品：肌酐溶液。

该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。

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无。

广东省食品药品监督管理局

2017-06-05

2027-06-04

2023-10-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共4页）; 2、包装规格、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。