器械数据库

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(酶层析法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183400342
注册人名称
国械注准20183400342
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(酶层析法)
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
EC检测卡,EC裂解处理管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子或鼻咽抽吸液样品中的呼吸道合胞病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2~30℃干燥处保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-21
有效期至
2028-08-27
变更情况
/