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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MPT-NAG法)

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注册证编号
渝械注准20172400149
注册人名称
渝械注准20172400149
注册人住所
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MPT-NAG法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂R1:柠檬酸缓冲液 0.1mmol/L ;试剂R2:MPT-NAG 50mmol/L ;N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品(选配) N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 每批定值见瓶签。
适用范围
本品用于检测人体样本(尿液)中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性,临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
产品储存条件及有效期
本品在2℃~8℃密闭贮存可稳定12个月,失效日期见标签,不得冻存;开瓶上机试剂在2℃~8℃条件下贮存并应在2周内使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2027-10-29
变更情况
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